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严抓药品监管 保障群众利益山东荣成开展药品零售环节问题专项整治

2019-11-26 11:37:37来源:

今年以来,山东省荣成市市场监管局严格落实“四个最严”要求,聚焦药品零售环节漠视侵害群众利益突出问题,坚持问题导向,结合前期开展的执业药师“挂证”专项整治和严厉打击零售药店违法违规行为专项行动,积极组织药品零售环节漠视侵害群众利益问题专项整治行动。

加强组织领导 完善工作机制

成立专项整治领导小组和工作专班,建立统一组织、协同配合的工作机制,主要负责人亲自抓、负总责,分管负责人具体抓,全局上下整体联动。

召开漠视侵害群众利益问题专项整治专题会议,强调提高政治站位,强化风险意识,在省局重点整治内容的基础上,结合荣成实际,确立了13项整治重点,深入查找药品安全风险、履职风险、廉政风险。

对照整治重点及时间节点要求,建立工作台账,列出任务清单、措施清单和责任清单,明确责任单位和进度安排,确保专项整治工作有序推进。在监管过程中,以网格化监管为抓手,局机关作为一级网格,再将全市区域划分为8个二级网格,8个党组成员分别任网格长,22个监管所为三级网格,所长分别为网格长,每个药店都确定了具体的监管人员,划片包干,实现无缝隙监管。

组织教育培训 强化警示约谈

组织召开执业药师“挂证”整治、损害群众利益问题专项整治及漠视侵害群众利益专项整治工作推进会等5次专题会议,向企业负责人和药师传达省、市专项整治要求,并签订承诺书,通过播放警示课件、以案说法对企业负责人进行警示教育。

对连锁总部在荣成的公司和单体药店专门进行约谈,对专项整治工作的要求进行严肃部署,并签约谈记录,强调不按规定销售处方药的潜在风险和危害,告诫企业严格遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,按照规定销售处方药和甲类非处方药。要求药品零售企业在醒目位置张贴向社会公开承诺书,开展零售药店自查自纠,抓好整改落实,并报送整改报告,共收到自查自纠报告430份。

加大检查力度 严惩违法行为

以处方药销售、许可条件保持、票账货款一致性、计算机管理系统数据真实性、关键岗位人员在职在岗情况等为重点,依照药品GSP标准对辖区内所有药品零售企业实施全覆盖检查。

在此基础上,积极做好“自选动作”:一是开展暗查暗访、随机抽查,主要负责人亲自带队对全市药店进行不定时随机抽查,已随机抽查17家门店,指出存在的不足并责令限期改正,不断强化药品零售企业自律意识。二是组织全面检查,重点检查企业是否存在执业药师挂证、不凭处方销售处方药、非法渠道购进药品等行为,对于严重违反GSP的药店,撤销GSP证书直至吊销许可证。三是持续保持高压态势,严格执行调查处置及责令整改“两到位”,倒逼企业压实主体责任,专项整治工作成效突显,企业守法意识及管理水平显著提高。截至目前,全市共检查药品零售企业900余家次,撤销GSP证书19张,查实执业药师“挂证”4名,23家企业主动申请注销《药品经营许可证》,19家药店改为乙类非处方店,辞退了“挂证”执业药师。

推进监管创新 提升工作成效

一是部门联合。与医保局召开联席会议确定相互通报机制,定期将撤销GSP证书、吊销药品经营许可证、经营不合格药品等严重违法行为通报给医保局,停止其医保资格。与人社局沟通,对疑似“挂证”及新注册的执业药师通过系统予以确认其实际工作单位,从源头防止执业药师“挂证”行为。与卫健委联合治理执业药师“挂证”行为,倒逼药店主动变更执业药师,“挂证”执业药师主动注销。与公安局密切配合,凡是涉嫌经营假药的违法行为依法移交公安机关。

二是风险防控。每月向局党组提报药品监管领域的风险点,综合运用日常监管、案件查处、抽样检验及不良反应监测信息查找出本月药品经营使用方面存在的风险点,针对性部署安排药品领域监管工作。

三是严格现场核查把关工作,对新申请药品经营许可证和GSP认证的药品零售企业严格把关,从源头杜绝损害群众利益行为。

四是鼓励零售药店建立“互联网+”远程诊疗、远程审方系统,在医院电子处方不外流,药店无医师处方可用的情况下,可以使用远程诊疗来获得处方,销售处方药,满足群众的购药需求。

下一步,荣成市场监管局将认真履行监管职责,持续规范零售药店经营行为,不断净化市场环境,确保人民群众买上放心药、安全药。(毕建军 王洪耀)

来源:中国食品报网

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